美国要打加强针的加强针?
近日,Moderna(MRNA.US) 宣布已就成年人第二针新冠加强针向美国监管机构递交紧急使用授权申请,该加强针所覆盖目标人群远远超过辉瑞公司关于第二针新冠加强针的紧急使用授权,将作为所有18岁以上成年人的第四针。
3月15日,辉瑞公司及德国生物科技公司BioNTech向美国食品及药物管理局(FDA)申请紧急使用授权,为美国65岁及以上人群接种第4针疫苗。
据媒体报道,有知情人透露,FDA大概率将批准辉瑞、Moderna针对第四剂疫苗的申请。
美国食品和药物管理局发言人艾莉森·亨特(Alison Hunt)也证实,尽管现在对于这种新冠大流行病如何进一步发展仍有许多不确定性,但在今年秋季时,我们很有可能建议民众接种第四剂强化剂。
也就是说,在不久的将来,美国所有的成年人将可根据自身情况来决定是否接种第二针加强针,即第四针新冠疫苗接种已经在路上。
目前,以色列是全世界少数开打第四针疫苗的国家之一。辉瑞和BioNTech在之前的新闻发布会上称,根据以色列对逾100万名60岁或以上人士的数据研究分析,显示接种首针加强剂后至少4个月再注射多一剂疫苗,确诊感染率降低2倍,重症发病率下降4倍。两家公司表示,第4针不会导致任何新的安全问题。
需要注意的是,以色列上述研究尚未经过同行评审。
另外,新加坡在今年年初落地“第四针接种”,即接种科兴或者国药疫苗的民众,如果第三针接种的是mRNA疫苗,应该在5个月后、9个月内接种一针追加剂;第三针打的仍是科兴或国药的新冠疫苗,应在3个月后、9个月内接种一剂追加剂。追加剂可以选择灭活疫苗或者mRNA疫苗。
3月22日消息显示,泰国卫生部批准针对新冠肺炎疫苗第4针加强剂的接种方案,规定与第3针疫苗要间隔4个月以上,可接种半剂的辉瑞疫苗。
第四针新冠疫苗接种方案之所以被关注,主要是因为新冠病毒变异株奥密克戎的传播蔓延。
去年11月26日,世界卫生组织正式将奥密克戎变异株标记为值得关注的变异株,这种传播速度快、隐匿性强的新冠变异毒株用半年的时间向全世界展示了它的威力,至今已成为全球的主流行株。
而早在去年12月,美国消费者新闻与商业频道网站就报道,辉瑞公司首席执行官(CEO)阿尔伯特·布尔拉表示,初步研究显示,奥密克戎变种有可能削弱辉瑞和拜恩泰科公司共同研发的新冠疫苗在人体产生的保护性抗体,因此人们可能需要提前注射第四针新冠疫苗。
辉瑞CEO在之后的时间里多次发表接种第四针新冠疫苗的言论,还曾引发不满,维州卫生部长Martin Foley在上周三的新闻发布会上公开回应称:辉瑞讨论事情只是出于辉瑞自己的利益!关于到底什么人需要打第四针,澳洲免疫学建议委员会(ATAGI)正在就此进行研究。
同时,美国官员们也表示,随着病毒的继续传播,对于更易受严重突破性感染的群体,第四针的时间表可能会加快。目前,官员们建议绝大多数美国成年人接种两剂新冠疫苗,然后5个月后接种加强针,对于免疫力低下人士,建议接种第四剂加强防护。
舆论争执是表面现象,疫苗厂商已经早就开始准备加强针的加强针。
据微博健康博主阿司匹林42195米3月16日发布的博文,今年1月份开始,Moderna和辉瑞就已经启动第四针新冠疫苗的临床试验,其中,辉瑞招募了已经接种三针疫苗的志愿者600名,其中一半人再打一针原来的疫苗,另一半人则打辉瑞的奥密克戎版新款疫苗。而Moderna则拥有一个“既针对原始毒株有针对奥密克戎”的混合版本。
但是,对于Moderna申请向所有成年人的接种第四针新冠疫苗的举动,上述博主表示“大跃进了”。
相对于美国的情况,国内新冠疫苗也将会迎来第四针吗?
国内疫苗专家陶黎纳表示,国内现有疫苗主要针对原始毒株和德尔塔毒株,从中和抗体浓度和各国案例看,疫苗对于奥密克戎的免疫效果应该有所下降,因此如果用现有的疫苗作为第四针,可能意义并不太大。
而国家传染病医学中心主任张文宏表示:针对包括变异体在内的研究确凿显示,新冠疫苗在降低重症和死亡率方面效果显著,尤其第三针疫苗可以使抗体水平升高几十倍。“一旦出现本土病例,可以最大程度把病人的重症化降到我们力所能及的最低水平。第四针疫苗现在还不需要那么着急,到时候可以有更多国际经验为我们所用。”
(App编辑杨亚茹综合澎湃新闻、每日经济新闻)
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