智飞生物
今日，HPV疫苗概念突遭“黑天鹅”，龙头智飞生物（300122.SZ）盘中大幅下挫，一度跌超18%，收于116元/股，暴跌14.19%；万泰生物(603392.SH)开盘不久亦跌停，最终收跌9.46%；前一天跌8.9%的沃森生物（300142.SZ）盘中也一度跌超7%，最终收跌3.08%。
经此一役，智飞生物300亿市值被蒸发，钟睒睒实控的万泰生物缩水160亿元，让目前的首富一天损失119亿元。
对于风生水起的HPV疫苗行业，这场暴跌逻辑由来何处？是否又是一场情绪化的恐慌？APP的梳理如下。
三天前的海外消息引发暴跌？公司回应来了对于这波一度“带崩”创业板的跳水，市场分析多指向世界卫生组织WHO的一则利空。
4月11日，世卫组织在官网发布消息，4月4日至7日WHO召开了免疫战略专家组会议，审议了1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据。专家组结论认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当。
WHO官网截图
三天后，该消息才在国内引发广泛关注，登上今日微博热搜首位之余，还在资本市场激起千层浪。
对此，智飞生物向APP表示：疫苗的接种方案应基于严格的科学论证，默沙东的四价和九价HPV疫苗在保护效力、保护效果、安全性和保护作用持久性方面积累了大量的临床试验和真实世界数据，并于2017年、2018年先后获得中国国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准上市。目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次，该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。“我们建议医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。”
万泰生物今日也公告称，“如进行接种剂次等变更，需要履行临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司经营业绩没有重大影响。”
万泰生物相关说明 图源：公司公告
杀伤力是否“过头”了？上市公司表示没有重大影响，那么，回过头看这则来自WHO官网“NEWS”板块的消息，是否真的能有“击穿创业板”的杀伤力？
对于这则消息，德邦证券指出，WHO审议单剂次HPV疫苗临床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是产能紧缺的状态，理解这个背景后，反而能够再次验证国产HPV疫苗出口的趋势将会非常明确。WHO关于HPV疫苗单剂次的审评已经很多年前就开始讨论了，其结果对于那些极缺HPV疫苗的第三世界国家有一定的指导价值，但对于中国等新兴市场和发达地区，随着默沙东和国产玩家产能增加，没必要大规模推广单剂次接种，肯定是要以权威的临床数据、说明书为准，所以判断对这些地区影响不大。
并且，1剂次的HPV疫苗短期内很难上市。华西医药崔文亮团队今日公开表示：“ HPV的临床试验整个周期至少5年~8年，这种漫长的过程几乎可以认为是不可能改变HPV接种程序的。”
这一结论并不是空穴来风，我国首个获批的预防宫颈癌疫苗葛兰素史克的二价希瑞适的上市一共花了十年时间，2016年7月18日才最终获得CFDA上市许可。并且以万泰生物为例，其二价HPV疫苗于2010年开始I期临床，2018年11月达到临床期中分析终点并提交上市注册申报；（2）九价HPV疫苗2019年1月启动I期临床、6月份启动II期临床，I期和II期均约需8个月时间；（3）按照9价III期临床方案设计估算，整个临床试验周期约66-78个月。
当然，未来出现只接种1剂次或两剂次的HPV疫苗的确是有可能的，只是还需假以时日。在中国境内，默沙东正在不同年龄的女性及男性人群中开展多项两剂次HPV疫苗接种免疫程序临床研究，以此进一步证实在中国人群中两剂次HPV疫苗接种免疫程序的有效性及安全性，并且，默沙东也正在开展大量基于人群的真实世界研究。
因此，市场上“HPV疫苗概念被错杀”的声音并不是没有理由，毕竟目前行业基本面并无重大变化。
整体状况来看，目前我国HPV疫苗缺口依然较大，“一剂难求”是常态。以九价为例，国家统计局早前数据显示，九价HPV疫苗的适龄人群(16-26岁)约1.2亿。智飞生物公布数据显示，2019年国内默沙东九价HPV疫苗的全年批签发量为332.4万支，2020年仅为506.6万支。
并且，国内HPV疫苗需求依旧处于爆发阶段。根据中检所数据，截至2021年上半年，我国九价HPV疫苗批签发量约1109.7万剂，较上年同期增长超过400%。默沙东近日也表示，2022年第一季度，默沙东的四价HPV疫苗的批签发量同比去年增长近70%、九价HPV疫苗的批签发量同比去年增长近280%。
弗若斯特沙利文指出，预计到2030年中国HPV疫苗市场规模将达到690亿元，2020年到2030年的复合年增长率为18.0%，其中，HPV九价疫苗将在2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额。
需求火热，相关上市公司亦业绩大增。2021年，智飞生物、万泰生物营收与净利润增速分别高达101.68%和144.25%、207.73%和198.59%。此前智飞生物发布的一季度业绩预告显示，公司预计实现净利润约17.83亿-19.7亿元，同比增长90%-110%。
二级市场上，去年下半年跌跌不休的智飞生物1月底以来股价已反弹了30%，万泰生物在过去60个交易日内也涨逾40%，而今纷纷遭到当头一棒。
（本文首发APP，作者｜黄田，编辑｜崔文官）
关键词： 生物医药
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